ИНФУКОЛ ГЭК 10% 500МЛ. Р-Р Д/ИНФ.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Состав

Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.Упаковка500 мл - флаконы (10).
500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (10)

Фармакологическое действие

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК -...

Этот товар временно недоступен для заказа

Полная инструкция

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Состав

Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.Упаковка500 мл - флаконы (10).
500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (10)

Фармакологическое действие

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.

Фармакокинетика

На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл, на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).Показания

  • профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах,
  • нарушения микроциркуляции,
  • терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Противопоказания

  • гипергидратация,
  • гиперволемия,
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
  • почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией,
  • кардиогенный отек легкого,
  • внутричерепные кровотечения,
  • выраженные нарушения свертываемости крови,
  • повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

  • тяжелый геморрагический диатез,
  • инфаркт миокарда в течение последних 6 недель,
  • стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии,
  • недостаточность кровообращения IIБ-III стадии,
  • хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл),
  • значительное повышение внутричерепного давления,
  • судорожные припадки в анамнезе,
  • профузные кровотечения,
  • исходные значения гематокритного числа
  • плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД >,,180 мм рт.ст. и диастолическое - >,,120 мм рт.ст.)

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности с декомпенсированной олигурией или анурией, хронической почечной недостаточности (уровень креатинина более 2 мг/дл).
Применение у детей

Применяют по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.Применение при беременности и кормлении грудьюИнфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.Способ применения и дозыИнфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% раствор) представлены в таблице.Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% раствор) представлены в таблице.При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% и менее.Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте1. "Загрузочная доза" в зависимости от показателя гематокрита:а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч,б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч,б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.5. Торможение агрегации тромбоцитов:а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений),б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

  • ноотропы по клиническим показаниям,
  • пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза/сут).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время.Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°), положение головы, облегчающее венозный отток, быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол).Введение кортизона и диуретиков не показано.

Побочные действия:

Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд, крайне редко - анафилактоидные реакции.

Особые указания:

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.

.

Лекарственное взаимодействие:

:

Фармацевтическое взаимодействиеПри смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалосьУсловия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.Срок годности5 лет для препарата в стеклянных флаконах,3 года для препарата в полимерных мешках.

  100 мл
гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 10 г
теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л
рН 5.0-7.0
Пациенты Инфукол ГЭК (6% раствор)
средняя суточная доза 
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза (мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет 33 33
Дети 6-12 лет 15-20 33
Дети 3-6 лет 15-20 33
Новорожденные и дети до 3 лет 10-15 33
Пациенты Инфукол ГЭК (10% раствор)
средняя суточная доза 
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза (мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет 20 20
Дети 6-12 лет 10-15 20
Дети 3-6 лет 10-15 20
Новорожденные и дети до 3 лет 8-10 20

Цена:
646,60 Р