БЕКЛАЗОН ЭКО 50МКГ/ДОЗА 200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ

Производитель: Тева

Действие:
антиаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное.

Состав:
беклометазона дипропионат
Вспомогательные в-ва: гидрофторалкан (НFA134a), этанол 96%

Показания:
- различные формы бронхиальной астмы

Синонимы:

Альдецин, Беклоджет, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид

Этот товар временно недоступен для заказа

Полная инструкция

Состав

1 доза аэрозоля содержит:

  • Действующие вещества
    • Беклометазона дипропионата 50 мкг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

     

В алюминиевом баллоне с ингаляционным устройством 200 доз. В пластиковом футляре 1 баллон.

 

Показания к применению

  • Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
 

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы).

Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы.

Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Т mах составляет 1ч.

Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для Беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%. Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно).

Период полувыведения Беклометазона дипропионата составляет 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

 

Клиническая фармакология

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКО рецепторам.

Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилятаторы, позволяет уменьшить частоту их применения.

Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью Беклазон Эко следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

 

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • Глаукома.
  • Системные инфекции (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных).
  • Остеопороз.
  • Туберкулез легких.
  • Цирроз печени .
  • Гипотиреоз.
  • Беременность.
  • Период лактации.
 

Побочное действие

  • Местные реакции

    У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

    У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

    Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

     
  • Со стороны дыхательной системы

    Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета-2-адреностимулятора короткого действия.

     
  • Аллергические реакции

    Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

     
  • Системные эффекты

    Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту , образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

     
 

Взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

 

Передозировка

  • Острая передозировка
    • Симптомы: временное снижение функции коры надпочечников.
    • Лечение: не требуется экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме .
     
  • Хроническая передозировка
    • Симптомы: может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
    • Лечение: рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
     

При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

 

Способ применения и дозы

Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае:

  • При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
  • При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.
  • При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

Суточную дозу делят на несколько приемов. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной 1 эффективной дозы.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше:

  • Рекомендуемые начальные дозы препарата
    • Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут.
    • Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут.
    • Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут.
     
  • Лечение бронхиальной астмы

    Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

    Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

    • Ступень 2. Базисная терапия

      Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

       
    • Ступень 3. Базисная терапия

      Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами бета-2-адренорецепторов длительного действия. Беклометазон дипропионат в высокой дозе - 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мега дозы до 2000 мкг/сутки.

       
    • Ступень 4. Тяжелая астма

      Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мега дозы до 2000 мкг/ сутки.

       
    • Ступень 5. Тяжелая астма

      Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4).

      Дети в возрасте от 4 до 12 лет до 400 мкг в сутки в несколько приемов.

       
     
  • Особые группы пациентов

    Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

     
  • Пропуск приема одной дозы препарата

    При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

     
  • Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора
    1. Встряхните ингалятор несколько раз.
    2. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку, сделайте глубокий выдох.
    3. Плотно охватите мундштук губами.
    4. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении.
    5. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук.
    6. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно.
    7. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.
    8. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении, закройте крышку.
    9. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс.
     
  • Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
    1. Энергично встряхните ингалятор.
    2. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку, плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора.
    3. Сделайте глубокий выдох.
    4. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами.
    5. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном, положении.
    6. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора.
    7. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно.
    8. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.
    9. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку.
    10. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс.
     
  • Чистка ингалятора
    1. Открутите верхнюю часть ингалятора.
    2. Вытащите металлический баллончик (не опускайте баллончик в воду).
    3. Прополоскайте корпус ингалятора в теплой воде и высушите.
    4. Вставьте баллончик на место.
    5. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу.
    6. Не мойте верхнюю часть ингалятора.
    7. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.
     
 

Меры предосторожности

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию.

Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко.

После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 -2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона , могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС.

Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазон дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения.

Для купирования приступов применяются бета-2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол ).

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение Беклазоном Эко.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

 

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C (не замораживать и не нагревать).
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
Цена:
219,05 Р

Аналоги

330,01 Р
194,30 Р
393,56 Р
180,54 Р