L-ТИРОКСИН 100МКГ. №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/

Действие:
восполнение дефицита гормонов щитовидной железы

Состав:
Левотироксин натрия 0,1мг
Вспомогательные в-ва: кальция гидрофосфат 2-водный, МКЦ, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А, декстрин, глицериды длинноцепные парциальные

Показания:
- гипофункция щитовидной железы
- гипотиреозы разлачного генеза

Синонимы:

Эутирокс

Полная инструкция
L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
код ATX: H03AA01 Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,

Форма выпуска, состав и упаковка


L-тироксин 50 Берлин-Хеми

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, от белого до слегка бежевого цвета, с риской для еления на одной стороне и с тиснением "50" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, декстрин, глицериды парциальные длинноцепочечные.25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.L-тироксин 100 Берлин-Хеми25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железыРегистрационные №№:
  • таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт. - П №008963, 19.01.06
  • таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт. - П №008964, 19.01.06
1 таб.
левотироксин натрий 50 мкг
Таблетки 1 таб.
левотироксин натрий 100 мкг

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

Фармакологическое действие


Синтетический препарат гормона щитовидной железы - тироксина.

Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.


Фармакокинетика


Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.


Показания


— гипотиреоз любого генеза: первичный и вторичный гипотиреоз, в т.ч. после операций по поводу зоба, как результат терапии радиоактивным йодом или тиреостатиками, как следствие различных тиреоидитов,

— профилактика рецидива узлового зоба после оперативного лечения (при нормальной функции щитовидной железы),

— диффузный эутиреоидный зоб,

— диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в составе комбинированной терапии),

— рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии),

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.


Режим дозирования


Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных.

При гипотиреозе начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, затем ее увеличивают через каждые 2-4 недели на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг.

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мкг/сут.

В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба назначают от 50 до 100 мкг/сут.

При раке щитовидной железы (после оперативного лечения) суточная доза препарата составляет 150-300 мкг.

Средняя суточная поддерживающая доза препарата представлена в таблице.

Группа пациентов Зоб Гипотиреоз
Новорожденные 12.5 мкг 4 мкг/кг
Грудные дети в возрасте 3 мес 25-37.5 мкг 25 мкг
Грудные дети в возрасте 6 мес 25-37.5 мкг 37.5 мкг
Дети в возрасте 1 года 25-37.5 мкг 37.5 мкг
Дети в возрасте 5 лет 25-62.5 мкг 50 мкг
Дети в возрасте 7 лет 50-100 мкг 75-100 мкг
Дети в возрасте 12 лет 100-150 мкг 100 мкг
Взрослые 75-200 мкг 125-250 мкг

Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Грудные дети получают суточную дозу не менее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.


Побочное действие


При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.


Противопоказания


— гиперфункция щитовидной железы любого происхождения,

— острый инфаркт миокарда,

— нелеченая недостаточность коры надпочечников,

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.


Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием препарата следует продолжить. При беременности потребность в тиреоидных гормонах повышается, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Однако левотироксин не рекомендуют применять при беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают через плаценту и могут вызвать у плода гипофункцию щитовидной железы.


Особые указания


С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмиях, а также пациентам пожилого возраста.

При сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции может потребоваться коррекция дозы.


Передозировка


Данные о случаях передозировки препарата L-Тироксин Берлин-Хеми не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие


Левотироксин может усиливать действие производных кумарина и ослаблять действие гипогликемических средств.

Колестирамин замедляет абсорбцию левотироксина, поэтому интервал между приемом колестирамина и левотироксина должен составлять 4-5 ч.

Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.



Цена:
108,42 Р

Аналоги

141,27 Р
157,93 Р
164,48 Р
122,41 Р
86,22 Р
106,55 Р
162,85 Р
163,12 Р