АЭРТАЛ КРЕМ 60Г.

Действие:
Состав:
Ацеклофенак 100% микронизированный 0,015г
Вспомогательные в-ва: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
Показания:
лечение боли и воспаления при тендинитах, миозитах, люмбаго, кривошее, тендосиновитах, периартритах, ушибах, вывихах
Синонимы:

Полная инструкция
АЭРТАЛ (AIRTAL)
Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: M01AB16 Владелец регистрационного удостоверения:
ALMIRALL PRODESPHARMA, S.A.
 

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пальмитат-глицерол, натрия кроскармеллоза, сепифилм 752 белый.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. - П №013504/01-2001, 20.11.01ППР
Цена:
308,72 Р

Аналоги

415,76 Р
854,16 Р
346,42 Р
  1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.


Фармакологическое действие:


НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияе на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

Применение Аэртала при ревматических заболеваниях способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует увеличению объема движений.


Фармакокинетика:

Всасывание

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.

Выведение

T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).


Показания:

— симптоматическая терапия остеоартроза,

— симптоматическая терапия ревматоидного артрита.


Режим дозирования:


Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.


Противопоказания:

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,

— "аспириновая триада" в анамнезе,

— нарушения кроветворения неясной этиологии,

— III триместр беременности,

— детский и подростковый возрст до 18 лет,

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

В I и во II триместрах беременности и в период лактации препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.


Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.


Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.


Особые указания:

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, симптомами диспепсии в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), с хронической почечной недостаточностью, на фоне приема диуретиков, а также пациентам пожилого возраста.

Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

В период приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Контроль лабоаторных показателей

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Применение Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).


Условия и сроки хранения:

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Вернуться наверх