КЕТОНАЛ 50МГ/МЛ. 2МЛ. №50 Р-Р В/В, В/М АМП. /ЛЕК/

Действие:
противовоспалительное, анальгизирующее, жаропонижающее

Состав:
Кетопрофен 50мг
Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/ин

Показания:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: ревматоидный артрит
остеоартроз
подагра, псевдопадагра
серонегативные артриты,
болевой синдром

Синонимы:


Полная инструкция


Состав и форма выпуска
Капсулы
непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой.
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг,
вспомогательные вещества: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
25 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.
Таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.


Таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таблетка ретард содержит кетопрофена 150 мг,
вспомогательные вещества:магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.

Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
1 мл содержит кетопрофена 50 мг (1 ампула - 100 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл в ампулах темного стекла, 10 или 50 ампул в картонной пачке.

Крем 5% белого или почти белого цвета, гомогенный.
1 г крема содержит кетопрофена 50 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арлацель), магния сульфат, вода очищенная.
30 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.

Суппозитории белого цвета, гладкие, гомогенные.
1 суппозиторий содержит кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.
12 шт. в упаковке.


Регистрационные номера
крем 5% - П №013942/04, 29.09.03
капс. 50 мг - П №013942/05, 29.09.03
таб. форте, п. о. - П №013942/06, 29.09.03
таб. ретард 150 мг - П №013942/03, 29.09.03
р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл - П №013942/01, 29.09.03
суппозитории 100 мг - П №013942/02, 29.09.03


Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).


Показания
Для системного применения
– симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит),
– симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения),
Для наружного применения
– ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз различной локализации, периартрит,
– ишиалгия, миалгия, радикулит,
– синовит, тендинит, тендосиновит, бурсит,
– ушибы, растяжения мышц, вывихи,
– флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит.


Противопоказания
– заболевания ЖКТ в фазе обострения,
– выраженные нарушения функции печени,
– выраженные нарушения функции почек,
– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови),
– III триместр беременности,
– лактация (грудное вскармливание),
– детский возраст до 15 лет,
– геморрой и проктит (для суппозиториев),
– повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут, или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут.
Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев.
Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).


Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, рвота, редко - кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница.
Местные реакции: при применении суппозиториев - ощущение жжения, тенезмы, жидкий стул.
Прочие: транзиторная дизурия, астения.


Беременность и лактация
Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Особые указания
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами.
При применении Кетонала в форме крема следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
В период лечения запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).


Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.
При случайной передозировке показана симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие
Поскольку кетотифен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.


Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5 лет, раствора для инъекций - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цена:
1 240,71 Р

Аналоги

544,15 Р
135,25 Р
200,20 Р
498,88 Р
223,82 Р
132,76 Р
147,60 Р
292,10 Р