АРТРОЗАН 6МГ/МЛ. 2,5МЛ. №3 АМП.

Действие:
противовоспалительное, жаропонижающее, анальгизирующее

Состав:
Мелоксикам 6,0мг
Вспомогательные в-ва: меглумин, полоксамер 188, гликофурол, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода

Показания:
симптоматическое лечение остеохондроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остенохондроз

Синонимы:

Нет в наличии
Полная инструкция
Клинико-фармакологическая группа

(НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тринатрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеНПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие связано с ингибированием активности ЦОГ-2 - специфического фермента, участвующего в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам блокирует ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.ФармакокинетикаВсасываниеХорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.РаспределениеCss достигаются в течение3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.Связывание с белками плазмы – более 99%.Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг - 0.8-2 мкг/мл. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax плазмы крови.МетаболизмМелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита - 5'-гидроксиметилмелоксикама (9% от дозы). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.ВыведениеВыводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 - 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vнизкий и составляет в среднем 11 л.У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.ДозировкаПрепарат принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут, после достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также упациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата), при необходимости проводят симптоматическую терапию.Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином,тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ.Беременность и лактацияАртрозан противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.Дерматологические реакции: повышенная фоточувствительность.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, кожная сыпь, крапивница.Прочие: лихорадка.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.ПоказанияCимптоматическая терапия:— остеоартроза,— ревматоидного артрита,— анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева),— других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.Противопоказания— "аспириновая" бронхиальная астма,— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ),— тяжелая печеночная недостаточность,— детский возраст до 15 лет,— беременность,— период лактации (грудное вскармливание),— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.Особые указанияСледует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.У пациентов с почечной недостаточностью, если КК >, 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата может вызвать развитие нежелательных эффектов (в т.ч. головная боль, головокружение, сонливость). Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, требующих концентрации внимания.Применение при нарушении функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуетсяСледует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.Применение при нарушении функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов с циррозом печени.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.

1 таб.
мелоксикам 7.5 мг
-"- 15 мг
Цена:
300,74 Р

Аналоги

282,76 Р
217,36 Р
271,38 Р
215,93 Р
281,71 Р
152,31 Р
1 106,92 Р
325,79 Р