АТОРИС 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО

Действие:
понижает уровень холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности в крови
понижает содержание холестерина в печени.

Состав:
Аторвастатин 10мг
Вспомогательные в-ва: лактозы могонидрат, МКЦ, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон тип А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат

Показания:
коронарный атеросклероз
- повышенный уровень общего холестерина и ЛПН

...

Нет в наличии
Полная инструкция

Латинское название

ATORIS

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг. 
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. 
Состав оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк.

Упаковка

В упаковке 90 шт.

Фармакологическое действие

Аторис - гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. 
Подавление синтеза холестерина (Хс) приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови. 
Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. 
Действие Аториса развивается через 2 недели после начала приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели.

Показания

- Для снижения сывороточных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной - гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. 
- Для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. 
- Повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и общего Хс/Хс-ЛПВП. 
- При недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Противопоказания

- Заболевания печени в активной стадии, в т.ч.: активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит. 
- Печеночная недостаточность. 
- Цирроз печени различной этиологии. 
- Повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза. 
- Заболевания скелетных мышц. 
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена). 
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
- Женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции. 
- Галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. 
- Дефицит лактазы. 
- Беременность. 
- Период лактации. 
С осторожностью: 
- Алкоголизм. 
- Заболевания печени в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности. При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом. Препарат принимают внутрь, натощак или после еды. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг ежедневно. В зависимости от требуемого эффекта суточная доза может быть увеличена до 80 мг. Аторис принимают однократно в любое время дня, но в одно и тоже время каждый день. Действие Аториса развивается через 2 недели приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 недели после начала приема препарата. 
При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb): лечение начинают с начальной дозы 10 мг 1 раз/сут, которую увеличивают через 4 недели в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза - 80 мг. 
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии: начальная доза составляет 10 мг/сут. При максимальной суточной дозе 80 мг отмечался наиболее оптимальный эффект. 
Аторис применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного способа лечения, если терапия другими методами невозможна. 
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек: коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек не оказывает влияния на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль, астенический синдром, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия, слабость, недомогание. 
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, боль в груди, васкулит. 
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. 
Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. 
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. 
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, ревматическая полимиалгия, боль в спине.
Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции. 
Дерматологические реакции: алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы. 
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). 
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипогликемия , повышение сывороточной креатинфофсфокиназы (КФК), альбуминурия, повышение активности АЛТ, АСТ, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ. 
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, лихорадка, алопеция.

Особые указания

При применении Аториса может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата и после увеличения дозы. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН. 
Аторвастатин может вызывать повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) и аминотрансфераз. 
Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой. 
При лечении Аторисом возможно развитие миопатии, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: фибраты, никотиновая кислота, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз. При клинических проявлениях миопатии рекомендуется определить плазменные концентрации КФК. При 10-кратном повышении ВГН активности КФК лечение Аторисом должно быть прекращено. 
Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с применением препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна. 
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/далфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазадоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью. 
Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. 
При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови. 
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома P 450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме. 
При применении Аториса в дозе 80 мг/сут одновременно с дигоксином концентрация последнего увеличивается на 20% (пациенты, принимающие данную комбинацию, должны находиться под наблюдением). 
При одновременном применении с пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. 
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов. 
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме. 
Клинически значимого взаимодействия с циметидином не отмечено. 
Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис, должны избегать употребления этого сока.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. 
Лечение: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет. 
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. 
Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином , использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. 
Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Цена:
827,20 Р

Аналоги

463,32 Р
263,12 Р
265,38 Р
439,37 Р
1 308,67 Р
219,67 Р
422,84 Р
827,57 Р